Проверки медицинских организаций в 2026 году

Государственный надзор в сфере здравоохранения эволюционирует, усиливая применение риск-ориентированной модели, и в 2026 году медицинские учреждения ожидают значительные нововведения. Корректировка правил осуществления проверок Росздравнадзором, утверждённая Постановлением Правительства РФ № 1591 от 15 октября 2025 года, коснулась прежде всего принципов категорирования организаций по степени риска.

Для клиник, специализирующихся в наиболее значимых областях медицины - онкологической помощи, лечении сердечно-сосудистых заболеваний, применении репродуктивных технологий и ряде других, - будет установлена повышенная категория риска. Данное изменение напрямую повлияет на частоту, а также методы и формы осуществления надзорных мероприятий.

Обращаем Ваше внимание! Как компания, занимающаяся разработкой программного обеспечения, мы не имеем лицензии на медицинскую деятельность и не можем предоставлять консультации по данным вопросам. Рекомендуем обратиться за такой информацией в соответствующие государственные органы.

Органы, осуществляющие контроль медицинских учреждений

Контроль за деятельностью медицинских организаций в России осуществляет ряд государственных органов, включая Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), Министерство здравоохранения, Социальный фонд России, а также страховые медицинские организации. Проверки проводятся как на федеральном, так и на региональном уровнях.

Проверки могут затрагивать широкий спектр деятельности медучреждений:

• Контроль качества и безопасности осуществления медицинской деятельности.
• Соблюдение правил закупки и оборота лекарственных препаратов и медицинских изделий.
• Анализ финансово-хозяйственных операций учреждения.
• Проверка порядка обращения с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами.
• Соблюдение регламента выдачи листков нетрудоспособности.
• Целевое расходование средств, выделенных в рамках программы обязательного медицинского страхования, и иные аспекты.

Новый регламент проверок с 2026 года

С 2026 года вступили в силу новые условия проведения проверок медицинских организаций, регламентированные Постановлением Правительства № 1591 от 15 октября 2025 года. Изменения, внесённые данным постановлением, касаются правил, применяемых Росздравнадзором при осуществлении контрольных мероприятий.

Ключевым изменением является пересмотр категорий риска для определенных типов медицинских организаций. В частности, категории риска будут повышены для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилям онкологии и сосудистых заболеваний в амбулаторных условиях, а также предоставляющих услуги в области пластической хирургии, психиатрии-наркологии и искусственного прерывания беременности в стационарных условиях.

Критерии отнесения к категории высокого риска

В соответствии с новыми правилами, начиная с 2026 года, к высокой категории риска будут причислены:

• Все медицинские организации, в состав которых входят региональные сосудистые центры.
• Учреждения, выполняющие процедуры вспомогательных репродуктивных технологий, а также оказывающие услуги в области акушерства и неонатологии.
• Медицинские центры, предоставляющие высокотехнологичную помощь в области травматологии.

При этом инспекторы будут проводить проверки преимущественно на объектах, отнесённых к высокой категории риска, а не во всей медицинской организации.

Периодичность проверок

Проверки подразделяются на несколько типов: плановые, внеплановые и профилактические визиты. Частота и тип проверок определяются категорией риска, присвоенной медицинской организации. Существуют следующие категории риска: низкий, значительный, средний, умеренный, высокий и чрезвычайно высокий.

Росздравнадзор использует риск-ориентированный подход (ст. 9.3, 8.1 Закона № 294-ФЗ, постановление Правительства от 17.08.2016 № 806) для определения категорий риска. Этот подход подразумевает, что Росздравнадзор классифицирует организации по уровню риска и устанавливает периодичность проверок на основе этой классификации.

Частота плановых проверок для организаций различных категорий риска:

• Чрезвычайно высокий риск: один раз в календарный год.
• Высокий: один раз в два года.
• Значительный: один раз в три года.
• Средний: не чаще одного раза в пять лет.
• Умеренный: не чаще одного раза в шесть лет.
• Низкий: плановые проверки не проводятся.

Информацию о присвоенной Вашей организации категории риска можно найти на официальном сайте Федеральной службы.

Обратите внимание:

1. Для медицинских организаций, отнесённых к категориям значительного, среднего и умеренного риска, плановые контрольные мероприятия заменены обязательными профилактическими визитами.
2. Организации высокого риска с 2026 года имеют возможность выбора между прохождением плановой проверки раз в два года и ежегодным профилактическим визитом.
3. Периодичность плановых проверок для клиник чрезвычайно высокого и низкого риска остаётся неизменной: клиники чрезвычайно высокого риска проходят плановые проверки ежегодно, а клиники низкого риска проходят ежегодный профилактический визит без плановых проверок.

Профилактический визит

Профилактический визит представляет собой мероприятие, инициировать которое может как контролирующий орган, так и сама медицинская организация.

В рамках данного визита инспектор предоставляет информацию о применяемых требованиях, существующих критериях риска, основаниях для определения категории риска и рекомендуемых методах её снижения.

Медицинское учреждение, желающее инициировать профилактический визит, должно подать соответствующую заявку через портал Госуслуг или мобильное приложение «Инспектор». Данная мера может быть целесообразной в преддверии плановой проверки, поскольку выявленные в ходе визита недостатки могут быть устранены до её начала.

Проведение профилактического визита может осуществляться в следующих форматах:

• онлайн-конференция,
• очный визит по месту осуществления медицинской деятельности,
• взаимодействие через мобильное приложение «Инспектор».

Продолжительность профилактического визита составляет один день.

Плановые проверки

Плановые проверки проводятся Росздравнадзором в отношении организаций, включенных в соответствующий план, который ежегодно публикуется Генеральной прокуратурой на её официальном сайте до начала следующего календарного года.

Медицинская организация имеет возможность оценить риск проведения проверки ещё до утверждения плана, что предоставляет время для подготовки.

Основанием для плановой проверки является истечение трёх лет с момента государственной регистрации организации, проведения предыдущей плановой проверки или начала предпринимательской деятельности, о которой необходимо было уведомить.

В ходе плановых проверок Росздравнадзор использует проверочные листы, содержащие контрольные вопросы, касающиеся обязательных требований к медицинским организациям. Инспекторы вправе задавать только вопросы, включенные в данные листы.

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки проводятся Росздравнадзором на основаниях, указанных в законодательных актах, в частности, в случае истечения срока исполнения предписания об устранении нарушений, получения мотивированного представления об угрозе или причинении вреда жизни и здоровью граждан, а также по требованию прокурора.

Подготовка к внеплановой проверке затруднительна. В лучшем случае организация располагает 24 часами для подготовки, если проверка выездная, в худшем - время отсутствует. Снизить риск можно за счёт проведения внутренних аудитов по чек-листам, используемым Росздравнадзором для плановых проверок.

В качестве эффективного инструмента для проведения подобных аудитов предлагаем использовать мобильное приложение МЕРАСОФТ Чек-лист для медицинских организаций!

Контрольная закупка

Особого внимания заслуживают контрольные закупки, формат которых был изменён в текущем году. В ходе контрольной закупки инспекторы могут имитировать ситуацию для проверки соблюдения медицинским учреждением порядка предоставления платных медицинских услуг. Эксперимент может проводиться как очно, так и дистанционно, с использованием видео-конференц-связи или приложения «Инспектор».

По результатам контрольной закупки проверяющие составляют акт в течение пяти рабочих дней и направляют его проверяемому лицу.

Виды и план осуществления проверок

Проверки, проводимые контролирующими органами, классифицируются на: выездные, документарные и камеральные.

Информация о графиках предстоящих контрольных мероприятий, как профилактического, так и планового характера, находится в открытом доступе на официальных сайтах ведомств, осуществляющих надзорные функции. К таким ведомствам относятся Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Министерство здравоохранения, Социальный Фонд России (СФР) и страховые медицинские организации.

На веб-ресурсе Росздравнадзора в настоящее время доступны для ознакомления утвержденные графики проверок, детализированные по регионам. Эти проверки охватывают различные аспекты, включая качество и безопасность медицинской деятельности, сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Министерство здравоохранения на своем сайте опубликовало планы закупок и проверок финансово-хозяйственной деятельности (ФХД) на 2026 год. Приказом № 765 от 26 декабря 2025 года утверждён План мероприятий по осуществлению ведомственного контроля в 2026 году, предусматривающий проведение контрольных закупок. Приказом № 764 от той же даты утверждён План проведения проверок ФХД подведомственных организаций в 2026 году.

План ведомственного контроля Минздрава на 2026 год содержит детальную информацию о форме контроля (документарная или выездная проверка), тематике контрольных мероприятий, объектах проверки, периоде, за который проводится проверка, сроках проведения и департаменте, ответственном за проведение мероприятий.

Планирование проверок финансово-хозяйственной деятельности на 2026 год включает в себя указание формы проведения проверки (выездная или камеральная), темы проверки, объекта проверки, проверяемого периода, срока проведения проверки и ответственного департамента Министерства здравоохранения РФ.

СФР также утверждает планы проверок медицинских организаций. Эти проверки направлены на оценку обоснованности расходования средств обязательного социального страхования, выделяемых на выплаты по временной нетрудоспособности, беременности и родам. Основанием для проведения данных проверок являются федеральные законы и приказы Министерства здравоохранения.

Проверке подлежат медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы и услуги по экспертизе временной нетрудоспособности. Проверки проводятся по месту оказания медицинской помощи лечебно-профилактическими учреждениями, осуществляющими выдачу листков нетрудоспособности.

Регулярность контрольных мероприятий

Проверки, проводимые Фондом социального страхования, подразделяются на плановые и внеплановые. Плановые проверки осуществляются в соответствии с графиком, заблаговременно разработанным и опубликованным СФР на его официальном веб-сайте для предварительной подготовки медицинских организаций. Внеплановые проверки инициируются на основании обращений от граждан, юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, содержащих информацию о возможных нарушениях в процедуре оформления листков нетрудоспособности.

В ходе проверок, проводимых СФР для контроля за правильностью оформления и выдачи листков нетрудоспособности, медицинские организации обязаны предоставить следующие документы:

• Амбулаторные карты пациентов с записями, подтверждающими выдачу, продление и оформление листков нетрудоспособности;
• Истории болезни стационарных больных и иная медицинская документация, содержащая аналогичные записи;
• Протоколы заседаний врачебных комиссий;
• Приказы руководителя медорганизации, регулирующие организацию экспертизы временной нетрудоспособности, включая решения о создании врачебных комиссий.

Следует учитывать, что большинство листков нетрудоспособности в настоящее время оформляются в электронном виде. Бумажные бланки используются только в случаях, когда информация о пациенте, получившем медицинскую помощь и листок нетрудоспособности, содержит сведения, относящиеся к государственной тайне.

Для бумажных бланков обязательно ведение следующей отчётно-учётной документации:

• Книга учёта получения и распределения бланков листков нетрудоспособности;
• Книга учёта испорченных, утерянных или похищенных бланков;
• Акты об утилизации повреждённых бланков;
• Акты об утилизации корешков бланков;
• Корешки бланков листков нетрудоспособности;
• Журнал учёта клинико-экспертной работы сотрудника, осуществляющего выдачу листков нетрудоспособности.

По результатам проверок представители СФР составляют акт о проведении плановой или внеплановой проверки в двух экземплярах. При отсутствии выявленных нарушений проверка считается завершенной. В случае выявления нарушений, зафиксированных в акте, Фонд предъявляет медицинской организации финансовую претензию о возмещении расходов на страховое обеспечение по необоснованно выданным или неправильно продленным листкам нетрудоспособности.

Новые правила государственного надзора в сфере здравоохранения в 2026 году требуют от медицинских учреждений повышенного внимания к подготовке к проверкам. Риск-ориентированный подход обязывает клиники, особенно специализирующиеся в областях повышенного риска, быть начеку.

Упомянутые выше внутренние аудиты с использованием чек-листов станут Вашим надёжным щитом. Именно здесь на помощь приходит мобильное приложение МЕРАСОФТ Чек-лист для медицинских организаций!

МЕРАСОФТ Чек-лист - это Ваш персональный помощник в подготовке к проверкам надзорных органов!

Что Вы получаете с МЕРАСОФТ Чек-лист:

• Простота использования: Интуитивно понятный интерфейс облегчает проведение самопроверок и выявление потенциальных нарушений.
• Экономия времени и ресурсов: Забудьте о бумажной волоките и тратьте меньше времени на подготовку к проверкам.
• Повышение эффективности: Своевременное обнаружение и устранение нарушений поможет избежать штрафов и санкций.
• Безопасность и конфиденциальность: Центральную базу 1С (админ-панель) можно установить на Вашем сервере или арендовать в облаке (SaaS).
• Уверенность в готовности: Будьте уверены в том, что Ваша клиника готова к любым проверкам.

Не ждите проверки, готовьтесь к ней заранее с МЕРАСОФТ Чек-лист!

Обеспечьте бесперебойную работу и фокусируйтесь на пациентах, а не на проверках!

С МЕРАСОФТ Чек-лист Ваша клиника будет не просто соответствовать требованиям 2026 года - она будет опережать их!