В 2023 году Росздравнадзор осуществил 238 внеплановых проверок, вызванных угрозами для жизни и здоровья граждан, а также 188 проверок, связанных с индикаторами риска.
Среди наиболее распространённых нарушений:
В данной статье мы рассмотрим, как правильно подготовиться к проверкам Росздравнадзора, чтобы минимизировать возможные негативные последствия.
Росздравнадзор проводит несколько типов проверок, и полномочия его инспекторов представлены в таблице.
Среди наиболее распространённых нарушений:
- Отпуск медикаментов без соответствующего рецепта,
- Несоблюдение правил учёта препаратов, входящих в категорию ПКУ,
- Отсутствие контроля над сроками хранения рецептов,
- Неисполнение норм учёта лекарств с ограниченным сроком годности,
- Неправильное соблюдение сроков их реализации.
В данной статье мы рассмотрим, как правильно подготовиться к проверкам Росздравнадзора, чтобы минимизировать возможные негативные последствия.
Как осуществляется контроль со стороны Росздравнадзора
Росздравнадзор проводит несколько типов проверок, и полномочия его инспекторов представлены в таблице.
Инспекторы Росздравнадзора осуществляют проверки по предписанным законодательным чек-листам, которые доступны на официальном сайте ведомства. Наиболее эффективным способом подготовки к проверкам является регулярная самопроверка своей организации по этим спискам.
Их можно распечатать и заполнять вручную, но такой метод имеет свои недостатки:
Оптимальным решением станет использование электронных чек-листов. Сервис мобильного аудита Мерасофт Чек-лист для медицинских организаций полностью автоматизирует процесс регулярных проверок, что помогает на ранних стадиях выявлять нарушения и контролировать работу сотрудников.
Существуют и другие требования Росздравнадзора, которые можно контролировать с помощью электронных чек-листов.
СанПин обязаны соблюдать все сотрудники медицинских учреждений и не только (ФЗ №52-Ф3 ст.2, п.1). Надзор за соблюдением санитарных норм и правил осуществляет Росподребнадзор.
Перечень полномочий Росподребнадзора:
В соответствии со ст.9 ФЗ №294-ФЗ Роспотребнадзор имеет право провести плановую проверку один раз в три года, внеплановую - по мере необходимости, при появлении веских оснований, в том числе жалоб работников медучреждений.
Плановая проверка медицинских учреждений по соблюдению СанПин осуществляется, согласно утверждённому годовому плану по осуществлению контроля. Все внеплановые проверки согласовываются с прокуратурой с получением соответствующего разрешения. Продолжительность проверок (рейдовых осмотров, проверки документации учреждения, выездных проверок) не должна быть более десяти рабочих дней.
По итогам проверки составляется акт, в котором указывается:
К акту прилагаются копии документов, подтверждающие факт нарушения и заполненный проверочный лист.
Требования СанПиН, даже в сокращенном виде, представляют собой обширный набор норм, которые медицинский персонал на всех уровнях должен строго соблюдать, чтобы избежать административной ответственности. В 2024 году ответственность за ознакомление персонала с санитарными правилами полностью возлагается на руководство медицинского учреждения, независимо от его формы собственности. Все сотрудники проходят обучение и инструктаж по действиям в различных ситуациях.
Если в процессе медицинских процедур возникают ситуации, связанные с разбрызгиванием биологических материалов, непосредственный руководитель уведомляется, и необходимые меры дезинфекции проводятся немедленно.
При возникновении нестандартных ситуаций с дезинфицирующими средствами или отходами, руководство медицинского учреждения обязано быть проинформировано незамедлительно. Руководитель обязан принять меры для оказания медицинской помощи пострадавшему, устранения ситуации и ее последствий.
Ответственность за неисполнение СанПиН в медицинских учреждениях в 2024 году
Не соблюдение требований СанПиН медицинскими учреждениями в 2024 году, независимо от форм собственности, влечёт штрафные санкции. При в этом следует помнить, что незнание требований нормативно-правового акта не освобождает виновное лицо от административной или уголовной ответственности.
Их можно распечатать и заполнять вручную, но такой метод имеет свои недостатки:
- Необходимость ручной обработки результатов проверок по бумажным чек-листам.
- Невозможность оперативного устранения замечаний.
- Отсутствие гарантии точности данных, так как не все сотрудники готовы открыто признавать свои ошибки и документировать нарушения.
- Невозможность динамического анализа результатов проверок и выявления закономерностей для предотвращения повторных нарушений.
Оптимальным решением станет использование электронных чек-листов. Сервис мобильного аудита Мерасофт Чек-лист для медицинских организаций полностью автоматизирует процесс регулярных проверок, что помогает на ранних стадиях выявлять нарушения и контролировать работу сотрудников.
Что следует проверить перед визитом Росздравнадзора
- Соблюдение прав граждан в области здравоохранения, а также требований к доступности для людей с ограниченными возможностями. Во время инспекционной проверки специалисты следят за соблюдением врачебной тайны, правильным заполнением информированных согласий, условиями пребывания пациентов в медицинских учреждениях, процессом предоставления платных медицинских услуг и многое другое.
- Соблюдение норм оказания медицинской помощи, а также правил осуществления лабораторных, инструментальных и патолого-анатомических исследований. Это включает в себя оценку и анализ различных этапов оказания медицинских услуг, организацию работы медицинских учреждений и соблюдение нормативов по численности персонала.
- Соблюдение ограничений для медицинских работников и руководителей медицинских учреждений, а также для сотрудников фармацевтических компаний и аптек. Оценка соблюдения правил взаимодействия с представителями фармацевтической индустрии, наличие рекламных материалов и образцов препаратов для распространения среди пациентов. Если в клинике предоставляется неполная информация о медикаментах или не упоминает о более доступных аналогах, это может повлечь ответственность со стороны инспекторов Росздравнадзора.
- Соблюдение норм, касающихся организации и реализации внутреннего контроля качества и безопасности в сфере медицинской деятельности. Это важно для оценки предоставляемых медицинских услуг и включает в себя анализ скорости ответов на жалобы пациентов, а также ведение внутренних проверок.
- Соблюдение норм хранения медикаментов для медицинского использования. Проверяется качество системы хранения препаратов, состояние помещений, а также оборудование, предназначенное для этого.
- Придерживание регламентов, связанных с отпуском, передачей, реализацией и продажей медикаментов для медицинского использования, также подлежит проверке. Необходимо следить за соблюдением установленных правил обращения с лекарственными средствами.
- Соблюдение норм уничтожения медикаментов для медицинского применения. Инспекторы проверяют наличие у организации договора с компанией, занимающейся утилизацией лекарств, наличие копии лицензии этой фирмы, а также акты на уничтожение, которые отправляются в Росздравнадзор.
Существуют и другие требования Росздравнадзора, которые можно контролировать с помощью электронных чек-листов.
Обязательно ли соблюдать СанПиН?
СанПин обязаны соблюдать все сотрудники медицинских учреждений и не только (ФЗ №52-Ф3 ст.2, п.1). Надзор за соблюдением санитарных норм и правил осуществляет Росподребнадзор.
Перечень полномочий Росподребнадзора:
- организует и осуществляет от имени государства санитарно-эпидемиологический надзор;
- проводит все виды проверок на предмет выполнения норм и требований;
- привлекает к административной ответственности, накладывает штрафы;
- приостанавливает деятельность учреждения за допущенные нарушения.
В соответствии со ст.9 ФЗ №294-ФЗ Роспотребнадзор имеет право провести плановую проверку один раз в три года, внеплановую - по мере необходимости, при появлении веских оснований, в том числе жалоб работников медучреждений.
Плановая проверка медицинских учреждений по соблюдению СанПин осуществляется, согласно утверждённому годовому плану по осуществлению контроля. Все внеплановые проверки согласовываются с прокуратурой с получением соответствующего разрешения. Продолжительность проверок (рейдовых осмотров, проверки документации учреждения, выездных проверок) не должна быть более десяти рабочих дней.
По итогам проверки составляется акт, в котором указывается:
- имело ли место нарушение, даётся его описание;
- требование, которое проверяемое лицо нарушило;
- если нарушение устранено в ходе проверки, в акте делается соответствующая запись.
К акту прилагаются копии документов, подтверждающие факт нарушения и заполненный проверочный лист.
Ответственность
Требования СанПиН, даже в сокращенном виде, представляют собой обширный набор норм, которые медицинский персонал на всех уровнях должен строго соблюдать, чтобы избежать административной ответственности. В 2024 году ответственность за ознакомление персонала с санитарными правилами полностью возлагается на руководство медицинского учреждения, независимо от его формы собственности. Все сотрудники проходят обучение и инструктаж по действиям в различных ситуациях.
Если в процессе медицинских процедур возникают ситуации, связанные с разбрызгиванием биологических материалов, непосредственный руководитель уведомляется, и необходимые меры дезинфекции проводятся немедленно.
При возникновении нестандартных ситуаций с дезинфицирующими средствами или отходами, руководство медицинского учреждения обязано быть проинформировано незамедлительно. Руководитель обязан принять меры для оказания медицинской помощи пострадавшему, устранения ситуации и ее последствий.
Ответственность за неисполнение СанПиН в медицинских учреждениях в 2024 году
Не соблюдение требований СанПиН медицинскими учреждениями в 2024 году, независимо от форм собственности, влечёт штрафные санкции. При в этом следует помнить, что незнание требований нормативно-правового акта не освобождает виновное лицо от административной или уголовной ответственности.
Предпринимателям, не являющимся юридическими лицами и юридическим лицам, наложение штрафа за несоблюдение СанПиН может быть заменено в 2024 году административным приостановлением деятельности до 90-та суток (ст.6.3 КоАП РФ)
Ст.236 Уголовного Кодекса РФ в случае нарушения требований СанПиНа медицинских учреждений по неосторожности, следствием которого явилось массовое заболевание, отравление или возникновение угрозы заболевания и отравления или гибель людей, в 2024 году предусмотрено уголовное наказание.
Ст.236 Уголовного Кодекса РФ в случае нарушения требований СанПиНа медицинских учреждений по неосторожности, следствием которого явилось массовое заболевание, отравление или возникновение угрозы заболевания и отравления или гибель людей, в 2024 году предусмотрено уголовное наказание.
Применение электронных чек-листов в приложении Мерасофт Чек-лист позволит автоматизировать процедуры проверок, что позволит быстро обнаруживать и устранять нарушения, тем самым минимизируя риски получения санкций от Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Программа сертифицирована фирмой «1С» и доступна для установки на сервер медицинского учреждения или может быть использована как сервис «в облаке». В рамках проектов возможно осуществить интеграцию с различными системами учёта, такими как «1С:Медицина. Больница», «1С:Розница 8.Аптека», «1С:Медицина. Поликлиника» и другими.
Мерасофт Чек-лист разработано нашей компанией ООО «Оптимальные алгоритмы» и является полностью отечественным приложением!
Также мы принимаем заявки на разработку мобильных приложений под индивидуальные требования!
Если Ваша цель - улучшить управление и повысить эффективность в Вашем медицинском учреждении, не сомневайтесь - обратитесь к нам! Мы предлагаем комплексные решения, которые помогут Вам оптимизировать рабочие процессы, снизить затраты и улучшить качество обслуживания пациентов.