Хранение лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях - это ответственная задача, требующая строгого соблюдения установленных правил. От правильного хранения лекарств зависит их эффективность, безопасность для пациентов и соответствие нормативным требованиям.
В статье мы подробно разберём правила хранения лекарственных препаратов в ЛПУ, учитывая обновления законодательства в 2024 году, а также дадим практические рекомендации для медицинских работников.
Обращаем Ваше внимание! Как компания, занимающаяся разработкой программного обеспечения, мы не имеем лицензии на фармацевтическую деятельность и не можем предоставлять консультации по вопросам, связанным с хранением лекарственных средств. Рекомендуем обратиться за такой информацией в соответствующие государственные органы или к специалистам в области фармации.
Приказ №706н устанавливает строгие требования к хранению лекарственных препаратов, призванные обеспечить их безопасность и эффективность. Несоблюдение этих правил может привести к потере лечебных свойств препаратов, появлению токсичных веществ и, как следствие, к негативным последствиям для здоровья пациентов.
Лекарства - это сложные химические соединения, которые могут быть чувствительны к различным внешним факторам, таким как температура, свет, влажность и воздух. Именно поэтому так важно строго соблюдать условия хранения, указанные производителем на упаковке каждого препарата.
На каждом лекарственном средстве фармацевтические компании указывают особенности его реакции в различных условиях. Есть препараты, которые при неправильном хранении могут высохнуть и испариться. В составе таких медикаментов обычно присутствуют спирты, аммиак, эфиры, формальдегиды и другие летучие вещества, которые легко испаряются при неподходящих температурных режимах. Поэтому важно соблюдать температурные и другие условия, рекомендованные производителем конкретного препарата. На индивидуальных упаковках содержится вся необходимая информация о том, как обеспечить сохранность лекарственного средства в условиях медицинских учреждений.
Большая часть медикаментов подлежит ПКУ, который подразумевает их регистрацию при приёмке и расходовании в процессе оказания медицинских услуг. Лекарства, содержащие наркотические, ядовитые и другие опасные вещества, хранятся особенно строго. Препараты, подлежащие ПКУ, размещаются в специальных шкафах, которые опечатываются ежедневно в конце рабочего дня. На стеллажах шкафов медикаменты хранятся в своей упаковке, при этом маркировка на них должна быть хорошо видна.
Соблюдение правил хранения лекарственных средств необходимо для сохранения их полезных свойств и обеспечения безопасности применения.
Согласно новым правилам Минздрава по хранению лекарственных средств в медорганизациях, необходимо соблюдать определенные условия температуры. Для этого требуется наличие кондиционирующих и холодильных установок, а также обеспечение герметичности фрамуг и форточек. В соответствии с приказами Минздрава, также необходимо регулярно проводить влажные уборки помещений для медикаментов с целью обеспечения гладких и ровных стен и потолков.
Важно также обеспечить наличие в помещении приборов для регистрации параметров окружающего воздуха, таких как гигрометры, термометры и психрометры, особенно в условиях, требующих защиты лекарственных средств от температурных воздействий.
Для организации оборота препаратов согласно новым правилам необходимо разработать и внедрить стандартные операционные процедуры (СОПы) и переоборудовать помещения в соответствии с требованиями.
Правила регламентируют специальные условия для хранения лекарств с истекшим сроком годности. Они должны размещаться в изолированных зонах, чтобы предотвратить их смешивание с нормальными медикаментами. Обычно это особая полка или сейф с маркировкой. Таким образом, сроки годности лекарств должны находиться под постоянным контролем.
Остаточный срок годности, определенный приказом руководства медицинского учреждения, считается ограниченным. К примеру, это может быть период в последние полгода до истечения срока годности. В таком приказе препараты учитываются как медикаменты с ограниченным сроком годности.
Приказ №706н «Правила хранения лекарственных средств» устанавливает также и особенности размещения взрывоопасных, а также огнеопасных ЛП. Такие средства имеют повышенную опасность из-за содержания в своем составе глицерина, серы, спиртов и эфиров, скипидара и т.д. В связи с этим, необходимо обеспечивать их отдельное расположение от других медикаментов.
Также важно не размещать взрывоопасные препараты вблизи следующих веществ:
Условия хранения калия перманганата в соответствии с правилами должны соответствовать следующим требованиям:
Йод также регламентируется хранением в соответствии с требованиями по хранению лекарственных средств, утвержденными приказом №706н. Для этого могут использоваться металлические шкафы. В процедурном кабинете обычно хранится небольшой запас йода для текущей работы, но если нет специального шкафа, его можно держать в холодильнике, избегая контакта с иммунобиологическими препаратами.
Как следует из правил сбережения лекарственных средств в ЛПУ для сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств необходимы помещения, которые имеют специальные охранные системы. Режим работы с ними схож с правилами хранения наркотиков.
Таким образом, хранить сильнодействующие лекарственные средства можно в одном помещении с наркотики. При этом сильнодействующие и ядовитые вещества нужно хранить или в разных сейфах, или на разных полках металлических шкафов.
Отметим, что некоторые препараты были исключены из списка ядовитых и сильнодействующих, и перенесены в список наркотиков. К примеру, это Мидазолам, Бротизолам, Лоразепам, Эстазолам, Фенобарбитал и т.д. Поэтому такие лекарственные средства следует хранить по правилам, действующим для наркотических препаратов и их прекурсоров.
Соблюдение правил контролирует старшая медсестра, а также дежурные сёстры отделений. В целях контроля они исполняют следующие обязанности:
В некоторых случаях медработникам очень сложно придерживаться правил хранения лекарственных препаратов в ЛПУ, которые рекомендованы их производителем на потребительской упаковке. Например, многие производители указывают, что препарат стоит сохранять при комнатной температуре или в прохладном месте, не конкретизируя, какая именно температура воздуха соответствует этим правилам.
Государственной фармакопеей Российской Федерации были расшифрованы рекомендуемые условия для сохранения ЛС:
Порядок сохранения медикаментов в отделении ЛПУ требует, чтобы при хранении препаратов на них велись стеллажные карты. Это специальные карточки, в которых приводится основная информация о лекарстве и условиях его сбережения. Стеллажная карта заводится на вновь поступившее лекарство.
Если в медучреждение поступил препарат той же дозировки, формы выпуска и той же серии можно оставить старую карту. Если поступили лекарственные средства с другими характеристиками, например, другой формы выпуска должна оформляться новая карточка.
Приказ №706н устанавливает в п. 10 конкретный перечень сведений, которые допустимо отражать в такой карточке сокращать его медработники не вправе.
Нарушения правил Росздравнадзором были проанализированы главные нарушения правил по приказу, которые встречаются в ЛПУ:
Часть 10 СанПиН 2.1.3684-21 регламентирует правила обращения с отходами в медицинском учреждении. Процедура сбора, обеззараживания, хранения, учёта, транспортировки, утилизации отходов медицинских учреждений проводится в строгом соответствии с требованиями пп 159-163, 170-172, 175, 178-180, 183, 184, 189, 190, 192,201 СанПиН 2.1.3684-21. При этом учитывается токсичность, уровень радиации и эпидемиологическая опасность, исходящая от отходов, уровень их возможного воздействия на человека и окружающую среду (Ф3 №323-Ф3, 21 ноября 2011 год)
Медицинское учреждение утверждает схему обращения с медотходами в соответствии с требованиями п.168 СанПиН 2.1.3684-21, назначает ответственных сотрудников за сбор, обеззараживание, хранение и утилизацию медотходов. Ответственные сотрудники в обязательном порядке проходят вводный инструктаж.
Выделяется четыре группы отходов в 2024 году (часть 10 СанПиН 2.1.3684-21)
В статье мы подробно разберём правила хранения лекарственных препаратов в ЛПУ, учитывая обновления законодательства в 2024 году, а также дадим практические рекомендации для медицинских работников.
Обращаем Ваше внимание! Как компания, занимающаяся разработкой программного обеспечения, мы не имеем лицензии на фармацевтическую деятельность и не можем предоставлять консультации по вопросам, связанным с хранением лекарственных средств. Рекомендуем обратиться за такой информацией в соответствующие государственные органы или к специалистам в области фармации.
Приказ №706н «Правила хранения лекарственных средств»
Приказ №706н устанавливает строгие требования к хранению лекарственных препаратов, призванные обеспечить их безопасность и эффективность. Несоблюдение этих правил может привести к потере лечебных свойств препаратов, появлению токсичных веществ и, как следствие, к негативным последствиям для здоровья пациентов.
Лекарства - это сложные химические соединения, которые могут быть чувствительны к различным внешним факторам, таким как температура, свет, влажность и воздух. Именно поэтому так важно строго соблюдать условия хранения, указанные производителем на упаковке каждого препарата.
Медицинские препараты делятся на следующие группы:
- Лекарственные препараты, подверженные воздействию температуры (высокой или низкой). Их следует хранить строго в соответствии с рекомендованными температурными показателями. На упаковке производитель обычно указывает режим хранения, обычно это не более +25°C. К таким препаратам относятся новокаин, адреналин и другие лекарственные растворы. На низкие температуры чувствительны масляные и эфирные растворы, инсулин, аммиак. Правила хранения таких препаратов необходимо строго соблюдать, так как воздействие низких температур может полностью изменить их свойства и снизить эффективность.
- Препараты, теряющие свойства под воздействием влаги и света. К ним относятся, например, нитрат серебра и прозерин, чувствительные к свету, а также горчица и гипс, теряющие свои свойства при воздействии влаги. Хранение таких лекарств требует особого внимания: помещения должны быть оборудованы плотными жалюзи, светонепроницаемыми наклейками и другими средствами, снижающими попадание света. Для защиты от влаги здание должно быть сухим, с контролируемой влажностью воздуха в пределах 65%.
- Препараты, подверженные воздействию газов из окружающей среды. Эти медикаменты должны храниться герметично закупоренными при температуре от +15 до +25 °C, при этом интенсивное освещение нежелательно. К таким препаратам относятся органопрепараты, перекись магния, морфин и другие.
На каждом лекарственном средстве фармацевтические компании указывают особенности его реакции в различных условиях. Есть препараты, которые при неправильном хранении могут высохнуть и испариться. В составе таких медикаментов обычно присутствуют спирты, аммиак, эфиры, формальдегиды и другие летучие вещества, которые легко испаряются при неподходящих температурных режимах. Поэтому важно соблюдать температурные и другие условия, рекомендованные производителем конкретного препарата. На индивидуальных упаковках содержится вся необходимая информация о том, как обеспечить сохранность лекарственного средства в условиях медицинских учреждений.
Большая часть медикаментов подлежит ПКУ, который подразумевает их регистрацию при приёмке и расходовании в процессе оказания медицинских услуг. Лекарства, содержащие наркотические, ядовитые и другие опасные вещества, хранятся особенно строго. Препараты, подлежащие ПКУ, размещаются в специальных шкафах, которые опечатываются ежедневно в конце рабочего дня. На стеллажах шкафов медикаменты хранятся в своей упаковке, при этом маркировка на них должна быть хорошо видна.
Соблюдение правил хранения лекарственных средств необходимо для сохранения их полезных свойств и обеспечения безопасности применения.
Каким условиям должны отвечать помещения для хранения медицинских лекарственных средств
Согласно новым правилам Минздрава по хранению лекарственных средств в медорганизациях, необходимо соблюдать определенные условия температуры. Для этого требуется наличие кондиционирующих и холодильных установок, а также обеспечение герметичности фрамуг и форточек. В соответствии с приказами Минздрава, также необходимо регулярно проводить влажные уборки помещений для медикаментов с целью обеспечения гладких и ровных стен и потолков.
Важно также обеспечить наличие в помещении приборов для регистрации параметров окружающего воздуха, таких как гигрометры, термометры и психрометры, особенно в условиях, требующих защиты лекарственных средств от температурных воздействий.
Для организации оборота препаратов согласно новым правилам необходимо разработать и внедрить стандартные операционные процедуры (СОПы) и переоборудовать помещения в соответствии с требованиями.
Где хранить лексредства с ограниченным сроком годности
Правила регламентируют специальные условия для хранения лекарств с истекшим сроком годности. Они должны размещаться в изолированных зонах, чтобы предотвратить их смешивание с нормальными медикаментами. Обычно это особая полка или сейф с маркировкой. Таким образом, сроки годности лекарств должны находиться под постоянным контролем.
Остаточный срок годности, определенный приказом руководства медицинского учреждения, считается ограниченным. К примеру, это может быть период в последние полгода до истечения срока годности. В таком приказе препараты учитываются как медикаменты с ограниченным сроком годности.
Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в соответствии с приказом №706н
Приказ №706н «Правила хранения лекарственных средств» устанавливает также и особенности размещения взрывоопасных, а также огнеопасных ЛП. Такие средства имеют повышенную опасность из-за содержания в своем составе глицерина, серы, спиртов и эфиров, скипидара и т.д. В связи с этим, необходимо обеспечивать их отдельное расположение от других медикаментов.
Также важно не размещать взрывоопасные препараты вблизи следующих веществ:
- лекарств с щелочным составом;
- газовыми баллонами;
- минеральных кислот;
- неорганических солей, которые могут образовать опасную смесь с органическими веществами;
- перевязочных материалов.
Как хранить калия перманганат
Условия хранения калия перманганата в соответствии с правилами должны соответствовать следующим требованиям:
- Хранение должно осуществляться в сухих помещениях для предотвращения его активации влагой.
- Рекомендуемая температура - комнатная, чтобы избежать разложения вещества.
- Растворы перманганата калия следует хранить в тёмных местах с соблюдением сроков годности, чтобы предотвратить ухудшение качества.
Рекомендации по хранению эфира
- Для хранения эфира необходимо выбирать места, удалённые от источников тепла и огня, так как эфир легковоспламеняем.
- Хранение должно происходить в защищённых от света условиях, чтобы минимизировать риск воспламенения.
- Огнеопасные препараты, включая эфир, желательно хранить в отдельном помещении или шкафу, изолированном от других медицинских изделий.
Нормы хранения баллонов с азотом и кислородом:
- Согласно ГОСТ 26460-85, баллоны должны быть установлены под крышей или в специализированных складах на территории медицинского учреждения для защиты от прямых солнечных лучей и осадков.
- В соответствии с ППБО 07-91, баллоны с кислородом следует размещать в огнеупорных шкафах за пределами здания медучреждения, на расстоянии не менее четырех метров от любых окон и дверей.
- При хранении свыше десяти 40-литровых баллонов с кислородом, их следует разместить в отдельном здании без окон, построенном из негорючих материалов, на расстоянии не менее 25 метров от других строений.
- Складские помещения для азота должны быть оборудованы вентиляцией, а сами баллоны следует размещать на безопасной дистанции от радиаторов отопления (на расстоянии не менее 1 метра).
- В несгораемых сейфах хранятся взрывоопасные лекарственные средства вне места их постоянного хранения ЛПУ.
- Помещения нужно оснащать противопожарной сигнализацией.
Правила хранение йода
Йод также регламентируется хранением в соответствии с требованиями по хранению лекарственных средств, утвержденными приказом №706н. Для этого могут использоваться металлические шкафы. В процедурном кабинете обычно хранится небольшой запас йода для текущей работы, но если нет специального шкафа, его можно держать в холодильнике, избегая контакта с иммунобиологическими препаратами.
Правила и требования к хранению сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в приказе №706н
Как следует из правил сбережения лекарственных средств в ЛПУ для сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств необходимы помещения, которые имеют специальные охранные системы. Режим работы с ними схож с правилами хранения наркотиков.
Таким образом, хранить сильнодействующие лекарственные средства можно в одном помещении с наркотики. При этом сильнодействующие и ядовитые вещества нужно хранить или в разных сейфах, или на разных полках металлических шкафов.
Отметим, что некоторые препараты были исключены из списка ядовитых и сильнодействующих, и перенесены в список наркотиков. К примеру, это Мидазолам, Бротизолам, Лоразепам, Эстазолам, Фенобарбитал и т.д. Поэтому такие лекарственные средства следует хранить по правилам, действующим для наркотических препаратов и их прекурсоров.
Как нужно контролировать правила хранения
Соблюдение правил контролирует старшая медсестра, а также дежурные сёстры отделений. В целях контроля они исполняют следующие обязанности:
- один раз в смену регистрируют параметры температуры и воздуха в местах сохранности;
- медсёстры и старшие медсёстры идентифицируют лекарственные средства в местах хранения с помощью стеллажной карточки;
- ведется учёт лекарственных препаратов, которые имеют ограниченный срок годности для того, чтобы контролировать их своевременное использование;
- когда у лекарств кончается срок годности, их следует помещать в карантинную зону и хранить отдельно от других препаратов. Впоследствии они передаются на уничтожение.
Как расшифровать условия хранения лекарственных средств
В некоторых случаях медработникам очень сложно придерживаться правил хранения лекарственных препаратов в ЛПУ, которые рекомендованы их производителем на потребительской упаковке. Например, многие производители указывают, что препарат стоит сохранять при комнатной температуре или в прохладном месте, не конкретизируя, какая именно температура воздуха соответствует этим правилам.
Государственной фармакопеей Российской Федерации были расшифрованы рекомендуемые условия для сохранения ЛС:
- 8-15°С прохладные или холодные условия;
- 15-25°С «комнатная» температура;
- 2-25°С температура до 25°С;
- 2-8°С температура, не превышающая 8°С.
Когда нужно оформлять стеллажную карту
Порядок сохранения медикаментов в отделении ЛПУ требует, чтобы при хранении препаратов на них велись стеллажные карты. Это специальные карточки, в которых приводится основная информация о лекарстве и условиях его сбережения. Стеллажная карта заводится на вновь поступившее лекарство.
Если в медучреждение поступил препарат той же дозировки, формы выпуска и той же серии можно оставить старую карту. Если поступили лекарственные средства с другими характеристиками, например, другой формы выпуска должна оформляться новая карточка.
Приказ №706н устанавливает в п. 10 конкретный перечень сведений, которые допустимо отражать в такой карточке сокращать его медработники не вправе.
Нарушения правил Росздравнадзором были проанализированы главные нарушения правил по приказу, которые встречаются в ЛПУ:
- нарушаются требования производителя препарата, которые указаны на его упаковке;
- вместе размещаются обычные лекарственные препараты и просроченные;
- в медучреждении не ведется фиксация сроков годности медикаментов;
- в помещениях для сбережения лекарств отсутствуют аппараты для учёта температуры и показателей влажности, либо эти приборы не прошли поверку.
Отходы по СанПиН медицинских учреждений в 2024 году
Часть 10 СанПиН 2.1.3684-21 регламентирует правила обращения с отходами в медицинском учреждении. Процедура сбора, обеззараживания, хранения, учёта, транспортировки, утилизации отходов медицинских учреждений проводится в строгом соответствии с требованиями пп 159-163, 170-172, 175, 178-180, 183, 184, 189, 190, 192,201 СанПиН 2.1.3684-21. При этом учитывается токсичность, уровень радиации и эпидемиологическая опасность, исходящая от отходов, уровень их возможного воздействия на человека и окружающую среду (Ф3 №323-Ф3, 21 ноября 2011 год)
Медицинское учреждение утверждает схему обращения с медотходами в соответствии с требованиями п.168 СанПиН 2.1.3684-21, назначает ответственных сотрудников за сбор, обеззараживание, хранение и утилизацию медотходов. Ответственные сотрудники в обязательном порядке проходят вводный инструктаж.
Медицинские отходы по классам и утилизация отходов по СанПиН
Выделяется четыре группы отходов в 2024 году (часть 10 СанПиН 2.1.3684-21)
Отходы в 2024 году обеззараживаются аппаратным способом, упаковываются (недопустим красный и жёлтый цвет упаковки), маркируются с указанием класса отходов и утилизируются, согласно утверждённых требований по каждому виду медицинских отходов (п.200 СанПиН 2.1.3684-21 ). Пищевые отходы собираются в отдельные ёмкости и подлежат утилизации в течение суток, при наличии холодильников - в неделю один раз.
Повседневная рутина медицинских учреждений осложняется необходимостью строгого соблюдения правил хранения лекарственных средств. Традиционные методы контроля часто связаны с бумажной волокитой и риском человеческого фактора.
Повседневная рутина медицинских учреждений осложняется необходимостью строгого соблюдения правил хранения лекарственных средств. Традиционные методы контроля часто связаны с бумажной волокитой и риском человеческого фактора.
Компания ООО «Оптимальные алгоритмы» предлагает инновационное решение - МЕРАСОФТ Чек-лист для медицинских организаций. Это мобильное приложение автоматизирует процесс проверок, минимизируя ошибки и повышая оперативность контроля за соблюдением санитарных стандартов.
МЕРАСОФТ Чек-лист - результат многолетнего сотрудничества ООО «Оптимальные алгоритмы» с лидером российского рынка программного обеспечения 1С.
Хотите повысить эффективность контроля в Вашем медучреждении?
Свяжитесь с нами для получения подробной консультации по продукту.
Принимаем заказы на индивидуальную разработку мобильных приложений.